Home Здоровье Отклоняться от стандартов разрешат по закону

Отклоняться от стандартов разрешат по закону

7 second read
0
0
7

Отклоняться от стандартов разрешат по закону - фото

Минздрав разработал список заболеваний и состояний, которые позволят врачам лечить препаратами даже возрастные группы, не указанные в инструкциях к лекарствам. Что это означает?

Использование лекарственных средств по показаниям, не упомянутым в инструкции по применению, называют терапией вне инструкции, или офф-лейбл (от англ. off — «за пределами» и label — «инструкция, этикетка»), — применение лекарственных средств по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и/или не упомянутым в инструкции по применению. Это вполне допустимая в медицине разных стран практика.

Еще в апреле прошлого года 32 общественные и пациентские организации России обратились к правительству с просьбой урегулировать давно назревший вопрос применения препаратов, которые могли бы назначаться в обход инструкции к ним. В открытом письме говорилось, что в инструкциях к ряду эффективных лекарств для лечения онкологии, гематологии, а также применяемых в терапии орфанных (редких) заболеваний, как правило, за скобки выносятся беременные, дети и пожилые граждане, поскольку клинические исследования по этим группам фармкомпании не проводят. Другими словами, некое лекарство есть в природе и успешно применяется, но только не в отношении определенных групп пациентов. Подобное положение вещей приводит к тому, что 60-80% больных не получают необходимые препараты, которые могут уменьшить их боли и даже спасти.

Для спасения маленьких пациентов детские онкоцентры умудряются сегодня в обход инструкций все же применять противоопухолевые препараты, но только с одобрения родителей и по решению врачебной комиссии. Однако в докладе Рос­здравнадзора отмечается, что за год в среднем выявляется порядка 80 случаев нерассмотрения врачебной комиссией вопросов назначения лекарственных препаратов вне инструкции. Врачи понимают, что, нарушив стандарты оказания медпомощи, больному-то они помогут, но за терапию, выходящую за рамки листка-вкладыша к лекарству, могут нарваться на штрафы Фонда обязательного медицинского страхования, который пристально следит за соблюдением правил, а за их нарушение наказывает рублем. Получается, врач либо лечит человека офф-лейбл на свой страх и риск, либо позволяет ему мучиться и страдать, но зато точно следует инструкции к лекарству.

Депутаты Госдумы взялись исправить коллизию между клиническими рекомендациями и медицинскими стандартами и предложили внести в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» ряд изменений. Изначально речь шла о том, чтобы официально разрешить терапию офф-лейбл для онкологических и гематологических заболеваний. Но в конечном варианте документа речь идет также о других жизнеугрожающих и хронических заболеваниях. Президент подписал закон, по которому с 1 июля 2022 года перечень заболеваний или состояний, при которых допускается применение лекарства в соответствии с показателями, не указанными в инструкции по его применению, устанавливается Правительством РФ.

А в начале апреля Мин­здрав вынес на обсуждение проект постановления правительства со списком заболеваний и состояний, при которых допускается применение терапии препаратами вне инструкции. В перечне 21 позиция. Когда он будет утвержден, препараты офф-лейбл приобретут правовой статус для их использования в рамках ОМС и тысячи людей смогут получить лекарства, прежде недоступные из-за ограничений фармпроизводителей.

Елена Хакимова.

Фото: PIXABAY

Load More Related Articles
Load More By admin
Load More In Здоровье

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Check Also

Зачем Симоньян это сказала?

Главред RT неожиданно резко высказалась о юмористе, который, перебравшись в Израиль, перио…